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中新网杭州7月9日电(张煜欢)非小细胞🥥肺癌脑转🐡移患者生存期短、治疗手段有限,一直是📎临床面临的严峻挑战。近期,浙江省🐲肿瘤医院范云教🚈授团队在国际顶级肿瘤学🌆期刊《JAMA Oncology》及《The Lancet Oncology》发表了两项重要🍊研究成果,针对不同类型🏞的非小细胞肺癌脑💝转移患者,分别提🤰出了创新且有效的治疗方案🌑,为这一💹难治群体带来了新的曙光。
在肺腺癌患者中,表皮生长🥁因子受体的突变发⚾生率达一半左右,约25%至40%的患者在初诊🍽时已出现脑转移,严重影响患者💞的生存时间和🥋生活质量。尽管第🃏三代表皮生长因子受体靶向药(如奥希替尼等)对脑转移有一定效果,但患者🦍的生存期仍短于无脑转移者。如何突破🚃脑转移治疗的瓶颈,成为临床一大难🎯题。
范云团队开展的“ACHIEVE”临床研究(II期、单臂),首次探索了高🦗剂量阿美替尼(165 mg,标准剂量为110 mg)用于初治表皮生长因🔼子受体突变🥛伴脑转移非小细胞肺癌患者📴的效果。
该研究纳入63例患者,结果显示:颅内病灶🌃的客观缓解率达82.5%,意味着🐶超过八成的患者脑部肿瘤显著🕎缩小,其中33.3%的患者脑部病🏅灶甚至完全消失;患者🕐总体的中位无进展生❓存时间为20.5个月,这一♋数据优于历史研究中标准🎊剂量奥希替尼和🔻阿美替尼的疗效,意味着🐪疾病得到有效控制的时间显🏟著延长。
范云表示:“高剂量阿美替📂尼在表皮生长因子受😙体阳性脑转移患🔥者中展👛现出对全身和颅内病灶‘全面控制’的显著优势,且安全性可控。这为一线治疗🏐提供了新选择,尤🐰其适合无法耐受联🍘合治疗的患者,突破了现有治疗🏕瓶颈。”
而对于没有常见💆驱动基因突变(即驱动基因🛴阴性)的非📴小细胞肺癌脑转移患者,长期以来因缺🐃乏有效的治🤧疗药物,预后较差。范云牵头的另一项多中心、单臂、II期临床试验“C-Brain研究”,创新性地探索了🤗脑部放疗联合卡🕛瑞利珠单抗(一种PD-1免疫检🎺查点抑制剂)及铂类双药化疗的方案。
该研究纳入65例未经🍁治疗的驱动基因阴性晚🤢期非小细胞肺癌脑❌转移患者。结果显示:颅内病灶📢的客观缓解率为78.5%,全身的客🕒观缓解率为69.2%,表明该方案对脑内🔤和身体其他部⬅位的肿瘤均有强力抑制作用;颅内和全身♐的疾病控制率均超过90%,意味着绝😈大多数患🍕者的病情得到有效控制;中位无进展生存期为10.7个月,中位总生存期20.9个月,显👜著优于历史对照数据,为这类难治患🕉者带来了前所未有📗的生存获益。
“上述研🏫究首次证实了脑放疗联合🐼卡瑞利珠单抗🏁及化疗在非小细胞肺癌🎁脑转移💒患者中的显著疗效和安全性🛡,这一‘三联疗法’的成功,彻底😛改变了驱动基🔩因阴性脑转移患者缺乏有效🍾治疗手段的困境,提供了全新的治疗🐛选择。”范云说。(完)
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虚假“神医神药”广告、变相“健康科普”导流、“黑医院”伪装宣传……这些医疗广📫告乱象将遭遇强🎂力监管。 近日,市场监管总局、国家卫生健康委、国家中📎医药局联合发布《医疗广告📜认定指南》(以下简称《指南》),为长期困扰监管🚈部门和公众的“医疗广告、信息公示、健康科普”模糊地😾带划出清晰界限。 这份被业🕢内誉为“及时雨”和“操作手册”的《指南》,如何从源头堵💪截非法广告?如何保护患者权益、助力正规医院?在落地过程中可🍟能面临哪些挑战?《法治日报》记😽者采访了北京中医药🍡大学卫生健康法治😑研究与创新转♎化中心主任邓勇、健康中国研究中🧝心理事梁嘉琳。 剑指变相广告 记者:《指南》出台的背景中提到,“医疗广告、医疗信息、医疗科普”界限模糊是监管难点。您认😄为这种模糊性在实💬践中具体带来了哪些困扰?为何现在亟♐须出台这样一份《指南》? 邓勇:界🐜限模糊困扰明显,比如误判风险高,医疗🥞机构正常的信息公示或科普(如👾医生讲解疾病预防时提及“我院心血管科采🖐用先进技术”)可能因表述🎰不当被误判为变相😷广告,打击了积极性。同时,基层执法因缺乏明确🙊标准易产生“同案不同罚”现象,影响公正性。 变相广⚫告识别难。不法分子利🖼用科普、病例分享、健👶康讲座等形式包装广告,隐蔽性强。互联网平🤯台的碎片化传播更增加🌖了识别难度。部门协同效率低,市场监管部门(管广告)、卫生健康部门(管机构、医生)职责交叉,信息共享不畅、处置滞后,导致变相广告游离在监🧟管之外。 《指南》出台的紧迫性在于:虚假广🐍告严重误导患者,延误治疗、加重负担、损害健康;挤压合规机构⚾空间,造成“劣币驱逐良币”的恶性循环;激化医患矛盾,损害行业信誉;监管成本高,执法效率低下。因此,《指南》为精准打击违法行为、保障正🦀常信息传播提供及时、明确的“操作手册”。 梁嘉琳:当前🌊医疗广告市场的乱象,很大程度上源于🖕定义不清、规则不细,使得市场主体假借“科普”“信息公示”之名行违法🧖违规广告之实。 具体困扰包括:规避监管的“变相广告”泛滥,例如用“非遗传承人”展示“土法偏方”过程诱导🥕疗效联想;利用AI“专家虚拟人”冒充院士推销“三无”机构;雇佣无资质🍸人员扮演专家直播导流,或利用“探店”模🍰式包装就医流程😏进行患者导流。非机构人员⛅非法行医售药,大量不具备资🍨质的🧤健康管理机构、人员在网上🚀公然开展越界承诺“疗效”的营销。这些乱象亟须《指南》提供清晰、可操作的认定标准,为医疗广告设🥑置“红绿灯”。 净化行业生态 记者:《指南》严格🛣限定了医疗广告🛳发布主体必须是“依法设立🆗的医疗机构”,明确指向打🍃击无资质的“黑医院”“黑医生”广告。您🌗如何评价这一规定? 邓勇:切断非法主体😋生存链。直接阻🚫断无资质“黑医院”“黑医生”(如MCN包装的“网红神医”)通过广告进入市⏸场的路径。市✏场监管部门可依据资质审查快👼速剔除非法投放者。 压🆓实平台审核责任。平📬台需验证广告主资质,否则承担连带责任,倒逼平台清理无证🔯账号🍤或禁止无资质机构发布广告,从传播端❌切断链条。 提升公众信任度。为患者提供“资质认证”的隐性保障,减少误🤧信非法广告风险。 重⏸塑市场准入门槛,迫使⭕非法机构走向规范或退出;大幅降低监管成本(先查资质再过滤内容);推动🏆行业规范化,合规🛋机构为维护资格会更注重广⌚告合规性,最终净化整个🐅行业生态。 记者:《指南》的核心目标之一🎏是清晰区分“医疗广告”“医疗信息公示”和“医疗健康科普”。这🚊三者的区分标准或🏴边界应该是什么? 梁嘉琳:《指南》在区分标准上🕳实现了重大突破,操作性显著增强。 明确“变相广告”内涵(核心标准)。《指南》列举了6种属于“以介绍健康、养生🐀知识等形式变相🔤发布医疗广告”的情形,覆盖了当前🔩主要乱象:宣称诊疗技术/设备优势🥟或效果推介具体机构/服务;明示或暗示📇在特定机构就医有🚗更好保障/疗效/优惠;直🥟接或间接推介本机构或其他机🗝构的具体服务;以病例/案例推介具🈺体机构或服务;在科普页面✡附加跳转机构/服务入💎口或相关药品器械购🛑买链接;其他推介具😑体机构或服务的情形。这几乎覆盖了“患者故事”“病例发布”“导流链接”“疗效推荐”等变相广告模式。 明确“豁免”情形(清晰边界)。《指南》清晰划定了不🍸属于广告的正当🐜行为:科研招募⛓受试者信息;分诊、就医引导、互联网诊🌍疗中解答咨询指导;在机构场所、官网/认证自媒体发布概况、职能、学科、人员、项目、流程、医保、价格、收费、投诉方式等信息(且无第六🏎条规定的情形);在第三方平台表😑格化介绍就医必🆘需信息(名称、地址、时间、人员简介、项目、流程、医保、价格等,且🥟无第六条规定情形)。 这种“正面清单”(豁免)+“负面清单”(变相广告)的方式,为医疗⚡机构开展合规的信🏨息公开和科普提供了明确🦇指引,操作性很强。 加强精准监管 记者:《指南》在具体执行🤶过程中可🚏能会遇到哪些挑战? 邓勇:主要挑战包括新型👱变相广告隐蔽(AI伪科普、语义变形、私域✌引流取证难);线上线💻下监管协同不足(标准不一、平台责任不明);基层执法能力/理解偏差;跨部门协同效率待提升(流程时限待细化🚉)。 医疗🏉机构要严守内容红线(禁夸大/比较/承诺;病例匿名禁暗示;医生账号限关联、禁联系方式、答疑通用化禁定🧢向推荐),规范展示形式(线上表格化、线下专区;禁科普页面加链👸接;慎用二维码),建立合规体系(内审双签、学案例;外签承诺书、动态监测;主动对接、预审服务)。 梁嘉琳:从国家健康🦖治理的视角看,仍♟需实现上下级规制协同(纵向协同)、各部门决策协同(横向协同)、各项政策工具协同,推动㊙医疗卫生健康科普的综合监管✨有效落地。 尽快修订《医疗广告管🎊理办法》,使之与公众健康需求⏫、健👛康产业发展需求保持一致。 尽🗽早重启由市场监管、卫生健康部🌹门联合主😮导的健康产业综合🚶监管体系,协同医疗保障、药品监管、民政、金融监管等多🖊部门,实现对健康产🎫业全领域、全链条、全覆盖🌠的有效监管,从事前准入🀄层面的资质监管、事后🎏处置层面的集中整治,逐步转型🐢为事中层面的全👫过程监管乃至全息化🤧监管。 设定专业传播与公众♎传播的边界。目前相🧛关法律法规没有对医疗广告的传🎲播对象予以明确界定,如果有⏬关监管部门“一刀切”地将面向所有传😱播对象的✝推介性、比较性、主观性陈述,都认定为医疗广告,很可能误💒伤合规开展的专业医疗卫生健🥪康传播。因此,监管部门可🌫以实施强制性要求,由医疗卫生学术😒交流介质与平🎊台事前核验订阅、访问、下载机构与个人的❣专业资质(仅限专业医疗机构及🍘其从业人员),禁止该内容向🕚非专业的公众传播;一旦该介质与平🥉台由于主观故意或失职渎职造成专🗣业内容向公众传🆕播并造成负面影响,传🎳播介质与平台须承🤝担医疗广告违法行为的连⤴带责任。 记者:从👬医疗领域发展趋势看,您对〰未来医疗广告及相关信息💎的监管还有哪些期待或建议? 邓勇:未来可以加强🐐技术驱动的精准监管,部署“全媒体👞监测网络”,覆盖短视频、直播、私域社群,识别“背景植入”(如白大褂LOGO)、“私域话术引导”等新形态。明确平台“责任清单”(如医疗账号“先审后发”、关键词拦截、跨平台封禁);建立“案件抄送机制”(市场监管部🔁门处罚—卫生健🚴康部门对机构执业扣分/暂缓校验),形成执法闭环。推动科普与广告📲“硬隔离”,设立国家背书🏙的专业医疗科普平台(集成权威内容、官方信息、通用咨询);实施“医疗科普白🚑名单制度”,对合规机构(如三甲医院账号🐉)给予流量扶持,限制非🔷白名单账号发布范围。 本报记者 文丽娟【无码与有码的区别】风🌦险管理今日重磅推荐《胸贴没🅰有统一的强制国标?》,聚焦新澳门😠六天天开好彩下一期预测与每🎆日更新推荐机制“彩票直播预测”话题,深度剖析🏉前田彩七团队如何在暗🐀网出售预测号码、AC码破解,带来视频黑屏无🔄法加载:赔了夫人🍊又折兵式的玩家经历。鄂支化学业🕐务部同步上线完整版,不容错过今晚开🖕奖前抢先看!立即开始观看戳进🦔来看看,边看边评论,别错过本次深度🐤爆料!乌克兰媒体援引乌克🌤兰总统新闻秘💏书谢尔盖·尼基福罗👎夫的消息报道称,当地时间8月18日下午,美国总统特朗普、乌克兰总统泽🎮连斯基与欧洲多国及欧🕚盟、北约领导人在白宫的正🤦式会晤已结束,但各国领导人仍🌟留在白宫🍵继续磋商,会谈可能会🤑以其他形式进行。(总台记者 赵淼 王斌)Panterino深夜发文道歉:对不起因600图库大全💬免费资料图受伤的人。新华社呼和浩特🍑8月20日电(记者赵泽辉)记者20日从内蒙古自治🤾区巴彦淖尔♍市应急管理部门获悉,截至20日9时40分,巴彦淖尔市乌🌂拉特🌽后旗山洪已致11名野外露营人员遇🧕难、1人失联,1人获救。 8月16日22时左右,乌拉特后旗乌盖苏👔木东乌盖沟✈上游突发山洪,将在此露营🅰的一行13人和4辆车冲走。灾害发生后,在各级党委、政府组织下,1600余名来自应急管理、公安、消防、自然资源、水利、卫生健康🌴等部门的人员投身搜救🃏工作。
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K.K./贺川かのこ/Adessa Winters/美藤戀
(青岛日报/观海新闻记者 高城彩)责编:
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