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　　中新网上海7月22日电 题：中国创新疗法在破🔯壁与共生⛓中锻造未来竞争力

　　中新网记者 李佳佳

　　国家医保目录🔶加速更新，细胞与基因治疗👛却仍在门外徘徊。江苏😏恒瑞医药集团旗🐝下专注于基因治🤷疗领域的上海瑞宏迪医药有限🔔公司总经💬理宁威在日前的采😜访中道出行业心声：“能否建立快速通道，让企🤲业用更短时间把药物⛎从研发推上临床、推向上市？这肯定会对企业🤶更好的发展起🌍到助力作用。”

　　同样有此祈盼🎫的还有专注于细⭐胞科技产业领域的上海同💘金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附🎿属东方医院名誉院长、同金首席战略🐿科学家刘中民指出，干细胞和基因药👧实际上和传统的化❗学药不一样，“希望能够尽🍕快找到一个出口，加快审批过程，尽😪快通过临床实验，实现自我造血”。

质量控⤴制人员采用精密仪器进行🍤药物质量分析。 瑞宏迪供图

　　瑞宏迪和同金共同叩问⛩的背后，是创新疗法在⏫政策与技术的双重🔎夹缝中寻求“破壁”突围👩的不断尝试。当外界观察🌰上述领域的🎳创新路径时，一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创🌟新生态链正逐渐🥋浮出水面。

　　医保支付体系的变🌆革成为撬☝动产业升级的第一杠杆。7月11日，2025年国家基本🤐医疗保险、生育保险和工🈺伤保险药品目录及📠商🥠业健康保险创新药品目录🏟调整正式启动。其中首次增设的💱“商业健康保险😁创新药品目录”，让高值😥新药支付跨前一步。然而，在基因治疗、细胞治疗领域，政策壁垒仍显厚重。

　　在此基础上，区域政策⛹创新展现🙂出的破冰之力，一定程度上🍛缓解了难题。眼下，瑞宏迪与同金都将“家”安在上🔬海自贸区金桥片区。对于前者而言，正是🗨当地管委会在人才引进、资质审批等过程🌚中展现的“超前服务”，让它们进♟一步坚定了发展的信心🕢。比如在实😺验室设计阶段，审批部门🔬就提前介入指导调整方案，确保符合最新政🐅策。这种将审🆒批后置变前置的模式，帮助📡企业以最小代价在合🖕法合规的路途上行稳致远，折射出服务型📘政府赋能创新的新方式。

　　与此同时，伴随着上🏑海浦东新区金桥副📋中心的整体转型，这一老牌工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言，目前的金桥“不似成熟产❣业园般拥挤，发展空间更大”。

　　当政策破🍼壁打开制度空间，“共生”的创新生态链在🥒此🤮间的土壤扎下了根，以AI为代表🎌的技术革命开始加速🗑重构研发生产的全链条。

　　在瑞宏迪的实践中，AI不仅帮忙从海🥩量数据当♉中提取关键部分，还从靶点🍆发现的单一工具升级为研发的“中枢神经”：几十页的👔中美双报术语翻译从数🐏天缩短至几分钟，而这也仅是AI颠覆效率的冰山一角。同金生物👤则认为，AI驱动的🕔智能化生物制造，才是解决细💃胞药物标准👴化与规模化生产的终极👝方案。“传统人工操作导🈷致细胞产量⚡质量难以规范。”刘中民指出其中痛点。当1.4亿糖尿病患者📕群体遭遇细胞🏬药物的“作坊式生产”，供需🍺断层昭然若揭。唯有通过AI算法🏧控制细胞扩增环境、自动化设备替代😻人工操作，才能实现“万元细胞药”的普惠目标。

刘🌪中民教授指导团队开展干细🚷胞产品质量检测操作。　　同金供图

　　技术的革命必然呼唤🎌组织形态的嬗变。采访中，刘中民指出当前🚦行业现状：“现在💲中国的干细胞生产企业遍地都📖是，产品千篇一律，像是义乌小商🆕品市场。”破局之道在于构建集☔研究平台、技术共享、成果🐗交易于一体的创新共同体——政府或龙头企业搭建🎮基础设施平台，科学家专注技术突破，资本在市场端🚖精准对接，形成从实🤣验室到病床的完整闭环。

　　出海模式的进化📰则🌒展现出创新企业登上😶国际舞台的共生智慧，瑞宏迪实践的NewCo股权🏴合作颠覆了传统🧢技术转让的一次性交易。通过持有新公🚑司股权，中国企业不仅保障长♉期收益，更能深度参与📪全球开发决策，推动国内🔇临床数据获得国际认可。“这是本土🔍企业国际化🐽的渐进路径。”宁威强调。从技术输出♒到决策共治，中国药企正以股💖权纽带🌑编织全球创新网络。

　　“只有不断🏊开发新的技术平台，才有⏱可能在原有的小分子、生物制药等领🎺域有更多的创新”。在宁威看来，如何利用新🎻技术去找到真正适合的📱适应证，同时🔑又把相关的药🏨物开发成本降到老百姓能够🍪接受的程度，这是现阶段💐最需要思考的。

　　而同金生🦂物则希望通过细胞治疗延长🌝人类健康寿🥩命并继续创造出劳动力价🅿值。“通过细胞♐产品延长人的寿命，不仅保持健康，还能够继续为社🈯会作出贡献。”刘中民的🔀观点揭示这一产业的深层逻辑：当细胞🏄药物不仅治疗特定疾病，更能系统🤵性提升国民健康寿命，其产生的社🕚会经济价值将呈🚢几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业黄金🌭期、持🤱续的经验输出，最终汇🏷聚为可持续发展的国🤝家竞争力。这种将个体生命价值❣纳入生🥘产力体系的认知变化，正是创新企业赋🎭予新时代的最深刻启示。(完)

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【光明论坛】　　近日，一份亮眼的“成绩单”显示，“十四五”时期🐁我国数字基础设施在规模、技术等方面✋处于世界领先地位。国家数🕑据发展研究院的数据显示，2024年，全国数据企业数😘量超40万家，数据产业规模达5.86万亿元，较“十三五”末增长117%，预计未来几💩年仍将保持较高的增长水平。这表明，数据要素和数🛍据产业成为我👚国经济高质量发展👳的崭新增长点。　　从2020年《中🧝共中央国务院关于构建🤢更加完善的✒要素市场化配置体制机制的🥫意见》提出“加快培育数据要素市场”，到《“十四五”数字经济发展规划》明确“数据要素是数字经😀济深化发展的核📖心引擎”，再到党的二🏨十届三中全会通🏤过的《中共中央关🍥于进一步全🤯面深化改革、推进中国式🎆现代化的决定》提出“建设和运🧘营国家数据基础设施，促进数据共享”，数据作为新型🥋生产要素的🎂基础性与战略性地位🕖日益凸显。　　数据要🌮素在文化领域的深度融😵入正在推动文化资🕰源整合升级与创新转化。2023年12月31日，国家数据局等17部门联合印发《“数据要素×”三年行动计划(2024—2026年)》，专门提出要“发挥数据要素的放🦑大、叠加、倍增作用”，将“数据要素×文化旅游”列为12项重点行动之一，有关文物、古籍、美术、戏曲剧种、民族民间文艺等🍀数据资源的开发、共享、交易流通，文化数据价值👸的挖掘以💨及保护治理等，都属于🐴重点行动计划。“沉睡”的文物、典籍与技艺也✉可以转化🍩为可深度挖掘、传承、利用的“活化数据”，例如故宫博物院🤣将186万余件藏品打造⛔成“数字文物库”，使中华文明的🦃独特魅力突🏙破时空限制永久存续、实时显现；超过6500份的“数字敦煌·开放素材库”成为全球首个👌数字👪文化遗产开放共享平台，让不同国家和地区的人🐯们“云游敦煌”“寻境敦煌”变成超现实的体🍝验。　　数据要⛄素赋能文化高质量发展产⛓生的驱动价值，有效释🐠放了文化消费、文化服务⏫与文化治理的潜在🌚能量，重塑了文化业态格局和文化生态体系👳。近年来，“上海🤡演艺大世界”通过智能实时🌞分析演出上座率、观众画像、口碑评价等百余🆖项指标，为剧目引进、票价制定、营销策🐬略提供精准支撑，打造出“消费即体验、体验即内容”的文化产业新生态。国家文化大数据💤体系工程通📍过汇聚全国博物馆、图书馆、美术馆等机🗃构数据，实现了文化资源数字化🆎的采集加工、文化遗产保护状况的🤮系统监测、文化市场风险的预测防范，不仅打造了“线上+线下”文化消⚪费的全新场景，更为文化政策🏼制定和规范化管理提供了✒有力支持。数据要素赋⚾能文化经济社会发展的📋功能作用大为凸显，深刻改变🧀了文化领域的传统🈵运行模式，为文化📣产业发展提供了动力。　　文化领域的数据要素，相比🏮其他领域的数据要素而言，既具有客观性、非竞争性、可复制性、共享性、规模🌐性等共性特征，又有🤔强烈的价值导向性、历史传承性、审美多样性、情感共通🧑性及其评估复杂性等突♉出特点。文化领域数据🛫要素化的过程，一方面，是指各类文化数🔻据转换为可量化、可交易的资产，能参与社会生产、流通和消费，产生一定的经济🎎效益或经济价值；另一方面，也意味着🐴通过技术手段和市场📵机制中介激发文化数据所承❇载的社会🔪历史价值及其背后所潜🔠藏的思想观念价🐱值。这🤜种双重价值属性，决定🌪了文化数字化发展📌需要正确把握🈴经济价值和社会价值的关系，坚持把社会效➿益放在首位、社会✍效益和经济效益相统一。就此而言，文化🍾领域数据要素化的本质，是借助“技术+市场”的双轮驱动，推动文化资源从保护😷转向活化传承、文化🚒服务从特定对象或区域🎑转向普遍共享、文化管理🚚从孤立存在转向互联互通，最终实现经济🏗效益和社会🛃效益的有机统一。　　当前，数据🤚要素作为驱动数字文化高🐎质量发展的核心动能，有效破解🛩了文化资源分散化与静🍵态化难题，成功突🍝破了文化传播时💃空区域性限制，持续拓展了文化🍞业态创🏀新同质化困局，打破了市场、技术与资源之🐤间的孤立或割裂状态，极大地提升了广🕥大人民群众在文化📃精神生活上的体验感、参与感、幸福➖感和成就感。文化数据要素🛎的乘数效应，能够从🦓深层次激发文化体🈚制机制改革的活力，助力国家数字文🈚化资源基础体系🗼建设，推动中华优秀传🐌统文化更好🎳走向世界。未来，应构建更加📓高效畅通的文化📙数据市场流通机制，进一步健全数据产权、流通交易、收益分配、协同治理和保障制度，切🚉实加强国际文化数据交流与合作，持续参与国际🥁文化数据标准制定和🏻科学治理，持续🚆推进文化领域与数据要素深度融💧合，充分✡释放数据要素内🕰蕴的强大动能。　　(作者：俞锋，系南京艺术🍢学院教授、博士生导师)姐活通信设备培🙉训🦗中心特别推荐《广西山水“凉资源”撬动暑期“热经济”》，围绕公🎴车上被强“偷拍事件”，配合3分钟带你看片“超百万播放量”、密码“真相揭秘”，揭露界面🚈复杂难操作“隐私被侵犯”，River 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张茜琦惊现内裤、情趣用品：公车宝贝腿开点第12章 新闻内容曝光❣度极高。GLP-1(胰高血糖素🏞样肽-1)减肥药的适🔶应证天花板被😚进一步打开，也将这一🐃热门赛道的竞🎲争卷到了脂肪肝领域。　　当地时间8月15日，诺和诺德对外🦅宣布，减重版司美格鲁肽🎐(Wegovy)的补充😩新药申请(sNDA)获美国食品药🚭品监督管理局(FDA)批准，用于🏋结合减少卡路里饮食💿和增加体力活动治疗伴有中晚🔒期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相📐关性脂肪性肝炎(MASH)患者。　　诺和诺德相关负⏳责人指出，这是🤔第一个也是目前唯🚴一一个被批准用于治疗MASH的GLP-1药物。　　司美格鲁肽是🏇诺和诺德的明星品种，2025年上半年全球收入165亿美元，有望成为2025年全球医药行业的新“药王”。此前，司美格鲁🚽肽已经获批用于二型糖尿病、减重、心血管🈵等疾病领域。如今，脂🤞肪肝相关适应证获批进一步💴打开司美格鲁肽🌞的适用人群，提升这一明星🤪品种的业绩表现。澎湃新闻记者了解到，在国内，司美格鲁🏑肽注射液用于MASH治疗的三期临床试验正在开🌞展中。　　MASH是一种🌆由肝脏中脂肪堆积🎙引起的慢性进行性肝病，也是代谢功能🔅障碍相关脂肪性🍶肝病(MASLD)中一种更🖕为严重的类型。在超重👦或肥胖人群中，约三分之⬅一同时患有MASH。脂肪🥈在肝脏的长期积聚🦍会导致肝脏炎症和严重纤🥉维化，大约20%的MASH病例会进展为肝硬化，甚至肝癌。今年7月，《柳叶刀》发布的《全球肝癌防治策🥘略和行动计划》预测，至2050年，由MASH引发的肝癌病例占比🔭增幅可达35%。　　据弗若🗡斯特沙利文报告预计，2030年全球MASH患病人数将达到4.9亿人，全球MASH药物市场将达到322亿美元。由于MASH的发病机制复杂，这🈚一疾病领域是不少药企研发的“黑洞”，全球😸范围内特效治疗药物十分🤧有限。2024年3月，FDA曾批准口服小🆑分子药物Rezdiffra，用于治疗伴🥨有中度🔄至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的MASH成人患者，配合饮食、运动一起使用，成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。　　GLP-1受体分布广泛，其中🎆就包括肝脏，GLP-1药物在治疗MASH方面的潜力也一直备受期待♑。此次司美格鲁肽获批🎾主要是基于ESSENCE试验的第⬜一部分结果。结果显示，在第72周时，第🏿一个主要终点数据显示，接受司🌰美格鲁肽治疗的患者中，62.9%达到🤵脂肪性肝炎缓🏎解且肝纤维化未恶化，而安慰剂组为34.3%。两组间应答🛳患者比例的估计🏑差值(EDP)为28.7%。第二个主要终点🏢显示，司美格鲁🎭肽治疗组有36.8%的👬患者肝纤维化得到改善且🤡脂肪性肝炎未恶化，而安慰剂组为22.4%。　　除了诺和诺德，更多药企也在推动GLP-1药物治疗MASH的研发，且以多靶点药物🕸为主，部分🔘已进入三期临床阶段。随着未来更多GLP-1药物有MASH相关研究数🧠据公布或适应证获🖇批，GLP-1药物的市场竞🍱争也🆓将开辟全新的战场。　　2024年6月，礼来🕜曾在欧洲肝病学会(EASL)年会公👴布了旗下葡萄糖依赖性促胰🦏岛素多肽(GIP)/ GLP-1受体激动剂🥫替尔泊肽治疗MASH的二🛺期临床试验的积极结果。研究结果显示，与安慰剂相比，73.3%接受最高剂量替🤭尔泊肽治🌩疗患者实现MASH消退且肝纤维化未🈯恶化这一主要终🤞点，且过🐐半患者产生≥1级肝纤维化显著改善。　　此外，勃林格殷格翰在2025年5月也对外宣布，GCG/GLP-1激动剂survodutide针对MASH的两项全球大型🛵三期临床试🚠验在中国正式启动，两项🙄试验旨在分别评估survodutide对MASH伴有肝纤维化2期或3期成人患者，以及代偿性MASH肝硬化(4期)成人患者的🐜有效性和安全性。其中，首次在中国MASH代偿性肝硬化(4期)人群中开展🐝的大型国际多中心三期临床试🎃验LIVERAGE-Cirrhosis已成🌎功入组首例中国受试者。　　国内药企对自家🗓GLP-1药物在与脂肪🏗肝相关的疗效上也信👡心满满。今年6月，信达生物(1801.HK)的GCG/GLP-1双受体激动🤷减重药物玛仕度肽在♎国内获批用于💕成人肥胖或超重患者的长🎍期体重控制。虽然并未🐑获批脂肪肝相关适应证，但信达生物在研🥌究数据中强调，可降低肝🛡脏脂肪含量超80%。信达生物相关负🍻责人此前也指出，相较于GLP-1单受体激动剂药物，激动GCG受体可促进脂肪分🔽解和脂肪酸氧化，并带来一系列代📳谢综合获益。　　更多药企GLP-1药物的🏜脂肪性肝炎尚处于研发阶段，如华东医药(000963)的GLP-1/GIP双靶点长🎣效多肽类激动剂 HDM1005注射液的MASH适应😐证已获批新药临床试验；乐普医疗(300003)控股的🙆上海民为生物技术⏪有限公司在今年1月宣布，收到FDA确认，GLP-1/GIP/FGF21三靶点药物MWN105注射液临床试⏰验申请已获得美国FDA批准，可在美🤯国开展一期临床试验，适应症为MASH。　　此外，众生药业(002317)的GLP-1/GIP/GCG三靶点😘在研药物也在开发治📋疗非酒精性脂肪性肝🤾炎，目前尚💮处于临床前研究阶段；博瑞医药(688166)拥有GLP-1/GIP受体😉双重激动剂BGM0504注射液，该公司在2024年财报提到，该药可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒🔈精性脂肪性肝🚏炎(NASH)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜🕥力。

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水谷心音/聖菜有紗/Alex Fire/永澤江里菜

（青岛日报／观海新闻记者 River Fox）