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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗⛏法在破壁📼与共生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录加速更新,细胞与🏞基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药🔧集团旗下专注〽于基因治疗领域的✌上海瑞宏迪医药有限公🔧司总经理宁Ⓜ威在日前的采访中😂道出行业心声:“能否建立快速通道🧝,让企业用更短时🤛间把药物从研📸发推上临床、推向上市?这肯定会对企业更📳好的发展起到助🐛力作用。”
同样有此祈盼的🌲还有专注于细胞科技📊产业领域的上海同金干细🥕胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属东🥢方医院名誉院长、同金首席战略科👟学家刘中民指出,干细🎛胞和基因药实际上和传🥊统的化学药不一样,“希望能够尽快找🎑到一个出口,加快审批过程,尽快通过临📫床实验,实现自我造血”。
质量控🚳制人员采用精密仪器进行药物⛏质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同🎪金共同叩问的背后,是创新疗法⛎在政策与技术🆘的双重夹缝中寻求“破壁”突🉑围的不断尝试。当外界📔观察上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创😣新生态链正逐渐浮💲出水面。
医保支付体系的变革🥛成为撬动产业🚚升级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工🏌伤保险药品目录👫及商业健康保险创新🉐药品目录调整正式启动。其中首次增设的“商业健😸康保险创新药品目录”,让高值新药🦓支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策🔰壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新展现😴出的破冰之力,一定程度上缓解了🎬难题。眼下,瑞宏迪与同🚻金都将“家”安在上海自贸区🚞金桥片区。对于前者而言,正👜是当地管委会在人才引进、资质审🚊批等过程中展现的“超前服务”,让它们进一步🚸坚定了发展的信心。比如在🐘实验室设计阶段,审批部门就提前介入😙指导调整方案,确保符合最新政策。这种将🎻审批后置变前置的模式,帮助企业⛅以最小代🕚价在合法合规的路途上行🔭稳致远,折射出服♐务型政府赋能创新🍼的新方式。
与此同时,伴随着上海🔗浦东新区金桥副中🙋心的整体转型,这⛎一老牌工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟❔产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁🍲打开制度空间,“共生”的创新生态链在🤥此间的土壤扎下了🍊根,以AI为代表的技术🏩革命开始加速重构研发🐰生产的全链条。
在瑞宏迪☕的实践中,AI不仅帮忙🍣从海量数👹据当中提取关键部分,还从靶点发现的📗单一工具😓升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双😟报术语翻译从数天缩短🏎至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一角。同金生物则认为,AI驱动的智能化生♋物制造,才是解决细胞药👛物标🎊准化与规模化生🐑产的终极方案。“传统人工操作导🎨致细胞产量质量🤩难以规范。”刘中民指📦出其中痛点。当1.4亿糖尿病患者群🐠体遭🤸遇细胞药物的“作坊式生产”,供需📎断层昭然若揭。唯有通过AI算🏼法控制细胞扩增环境、自动化设备🚤替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民🖱教授指导团队开展干细胞产🌦品质量检测操作。 同金供图
技术的革命👯必然呼唤组织形态的嬗🎋变。采访中,刘中民指出✔当前行业现状:“现在🦋中国的干细胞生⏬产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品市场。”破局🌍之道在于构建集研究平台、技术共享、成果交易于一😳体的创新共同体——政🎷府或龙头企业搭建基础设施平🌅台,科学家专🖕注技术突破,资本在市♋场端精准对接,形成从实验室到病床🛍的完整闭环。
出海模🖲式的进化则展🕐现出创新企业登上国际舞台的共生😵智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了🌏传统技术转💰让的一次性交易。通过持🌘有新公司股权,中国企业🏳不仅保障长期收益,更🕟能深度参与全球开发决策,推动国内临🚝床数据获得国际认可🦄。“这是本土🍡企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出😞到决策共治,中国药企💾正以股权纽带编织全球👪创新网络。
“只有不断开发💘新的技术平台,才有可能🚒在原有的小分子、生物制药⏸等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新🎍技术去找到真正适💣合的适应证,同时又把相关🤣的药物开发成本降🎣到老百姓能够接受的程📧度,这是现阶段😚最需要思考的。
而同金生❎物则希望通过细胞治疗延长人类🔃健康寿🚡命并继续创造出劳动力价值。“通过细胞产品🐷延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续⬇为社会作出贡献。”刘中民的观点揭👇示这一💁产业的深层逻辑:当细胞药物不仅治疗特🥈定疾病,更能系统性提升🈁国民健康寿命,其产生的社会经🍣济价值将呈几何😖级增长——延⬇迟的养老支出、延长的职🚯业黄金期、持续的经验输💤出,最终汇聚为🎒可持续发展的国家竞争力。这种将个🍹体生命价值纳入♒生产力体系的认知变化,正是创新企业赋✅予新时🚂代的最深刻启示。(完)
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田畑百子/憂木瞳/北原多香子/二宮光
(青岛日报/观海新闻记者 塚田詩織)责编:
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