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中新网上海7月22日电 题:中国📬创新疗法在破壁与共🍣生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目🍵录加速更新,细胞与基因治疗🤔却仍在门外徘徊。江苏恒瑞👮医药集团旗下🆑专注于基因治疗领域的🚕上海瑞宏迪医药🚞有限公司总经理宁威在日前的💫采访中道出行业心声:“能否建立快速通道,让企业用更🗯短时间把药物从研发推上临床、推向上市?这肯👸定会对企业更好的发展起到助🌷力作用。”
同样有此祈盼的🔣还有专注于细胞科技产业🤬领域🔬的上海同金干细胞科技🗽有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属东🎈方医院名誉院长、同金首🕢席战略科学家刘中民指出,干细胞和基因药😢实际上和传统的化学药不一🍑样,“希望能够尽快找到👙一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制人员采用🚍精密仪器进行药物🚔质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金共👶同叩问的背后,是创💘新疗法在政策与技🥊术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察上述💦领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新🚛生态链正逐渐浮出水面。
医保支🔪付体系的变革成为撬动产业升级的😅第一杠杆。7月11日,2025年国家基🚽本医疗保险、生育保险和工伤🕹保险🕺药品目录及商业健康保险创💏新药品目录调整正式启动。其中首次增😋设的“商业健康保险🕞创新药品目录”,让高值新🍁药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域🕋政策创新展现出🏛的破冰之力,一定程度上📕缓解了难题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在上海自贸🍷区金桥片区。对于前者而言,正是当地管委会🐇在人才引进、资质审批😈等过程中展现的“超前服务”,让它们进🐍一步坚定了发展的信心。比如在实验室设😾计阶段,审批部门🌟就提前介入指导调整方案,确保符合最新政🌾策。这种将审批💸后置变前置的模式,帮助企业以最🕒小代价在合法合规的路途🕺上行稳致远,折射出🌋服务型政府赋能🚟创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦💸东新区金桥副中心的整💶体转型,这一老牌工业园🗼区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业园😌般拥挤,发展空间更大”。
当政策⏮破壁打开制度空间,“共生”的创新生态链在此🏍间的土壤扎👊下了根,以AI为代表的技术革🍡命🐭开始加速重构研发生产⛸的全链条。
在瑞宏迪的实践中,AI不仅帮🔄忙从海量数据当中提取关键🚿部分,还从靶点发📰现的单一工具升级为研🍔发的“中枢神经”:几十页🐰的中美双报术语💊翻译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山🎰一角。同🔹金生物则认为,AI驱动的智➰能化生物制造,才是解决细📍胞药物标准化与规模化🚞生产的终极方案。“传统人🎞工操作导致细胞产量质量难以规范。”刘中民指出其🔸中痛点。当1.4亿糖尿🗜病患者群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若⛏揭。唯有通过AI算法🖋控制细胞扩增环境、自动化🎇设备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教✂授指导团队开展干🦆细胞产品质量检测操作。 同金供图
技术的革命必🦍然呼🏴唤组织形态的嬗变。采访中,刘中民指出🥐当前行业现状:“现在💀中国的干细胞生产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义🐽乌小商品市场。”破局之道❄在于构建集研究平台、技术共享、成果交易于一体的😈创新共同体——政府或龙头企业搭💅建基础设施平台,科学家专注技术突破,资本在市场端精准对⛪接,形成从实验室到🍿病床的完整闭环。
出海模式的👔进化则展现出创新企业登🕹上国际舞台的📤共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股👲权合作颠覆了传统技术转🌒让的一次性交易。通过🤧持有新公司股权,中国企业🦕不仅保障长期收益,更能深🔄度参与全球开发决策,推动国内临床数👤据获得国际认可。“这是本土企🐂业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出📲到决策共治,中国药企正以股权纽带🥥编织全球创新网络。
“只有不断开发新的🗑技术平台,才有🅾可能在原有的小分子、生🈴物制药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何🐃利用新技术去找到真正😖适合的适应证,同时又📉把相关的药物开发成本降🎃到老百姓能够接受的程度,这是现阶段💠最需要思考的。
而同金生物则希🐘望通🍼过细胞治疗延长人类🛂健康寿命并继续创造😎出劳动力价值。“通过细胞产品🕹延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继🐕续为社会作出贡献。”刘中民的观点揭示🏐这一产业的深层逻辑:当细胞药📈物不仅治疗特定疾病,更能系🧙统性提升国民健康寿命,其产生的社会经🍊济价值将呈🕰几何级增长——延迟的养老支🎬出、延长🚰的职业黄金期、持续的经验输出,最终汇聚为可持续👽发展的国家竞争力。这种🔥将个体生命价值纳入生产力体系🆚的认知变化,正是创新企业💙赋予新时代的最深刻启示。(完)
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(青岛日报/观海新闻记者 Miley Muray)责编:
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