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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗🏞法在破壁与共生中锻造未来竞🌖争力
中新网记者 李佳佳
国家医🍩保目录加速更新,细胞与基因治⛷疗却仍在门外徘徊🐕。江苏恒瑞医药🕑集团旗下专注于基🕟因治疗领🍢域的上海瑞宏迪医药🐋有限公司总经理宁💅威在日前的采访中道出🌺行业心声:“能否建立快速通道,让企业用🐝更短时间把药物从研发🏸推上临床、推向上市?这肯定会对企业🔇更好的👾发展起到助力作用。”
同样有此✖祈盼的还📇有专注于细胞科技产业🎸领域的上海同金干细胞科🧔技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属👵东方医院名誉院长、同金首席战📑略科学家刘中民指出,干细胞和基🈯因药实际上和传统的化🌮学药不一样,“希望能够⭕尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制⚾人员采用精密仪器进行药💆物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪🕝和同金共同叩问的背后,是🥥创新疗法在政策与技🐢术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的📯不断尝试。当外界观察上述领域⛓的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态📗链正逐渐😵浮出水面。
医保支付体系的变革成为撬💑动产业升级😅的第一杠杆。7月11日,2025年国家🈸基本医疗保险、生育保险和工伤保险药💪品目录及商业健康保险创新🚃药品目录调整正式启动💥。其中首次增设的“商业健🍷康保险创新药品目录”,让高值🔖新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新展🤑现出的破冰之🌜力,一定程度上缓解了🏖难题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在上海自贸⬆区金桥片区。对于前者而言,正⤴是当地管委会在人才引进、资质🦅审批等过程中展现的“超前服务”,让它们进一🤞步坚定了发展的信心。比如在实🗼验室设计阶段,审批部门🖌就提前介入指导调整方案,确保符合最新政策。这种将审批后🥎置变前置的模式,帮助企业以🌲最小代🕥价在合法合规的路途上🐬行稳致远,折射出服务💊型政府赋能🐿创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦东新🏔区金桥副🙋中心的整体转型,这一老牌工业园🆓区的含“新”量也在不断增加🍸。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业🖇园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打🕣开制度空间,“共生”的创新生🔈态链在此间的土壤扎下❕了根,以AI为代表的技术革🛣命开始加😗速重构研发生产的😝全链条。
在瑞🈷宏迪的实践中,AI不仅帮🍞忙从海量数据当中提取关键部💙分,还从靶点发现📓的单一工具升级为🥝研发的“中枢神经”:几十页🤙的中美双报术语翻译🍫从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的😠冰山一角。同🛍金生物则认为,AI驱动的智能🤹化生物制造,才是解🛢决细胞药物标准化与💛规模化生产的终极方案。“传统人工操✊作导致🦗细胞产量质量难以规范。”刘中民指🏙出其中痛点。当1.4亿糖尿病患💘者群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制细🕠胞扩增环境、自动化设备替代🚶人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授指🦉导团队开展📤干细胞产品质量检测操作。 同金供图
技术的革👉命必然呼唤组织🏀形态的嬗变。采访中,刘中民指出当前行👚业现状:“现在中国的干细💙胞生产企业遍地都🚥是,产品千篇一律,像是义乌🤼小商品市场。”破局之道在于构建集👉研究平台、技术共享、成果交易🐣于一体的创新共同体——政府或龙头🕡企业搭建基础设施平台,科学家专注技🎃术突破,资本在🥎市场端精准对接,形成🎲从实验室到病床的完整闭环🅿。
出海模式的进🚒化则展现出创新企业😩登上国际舞台的共👰生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了🍂传统技术转让的一次性交易。通过🎛持有新公司股权,中国企业💢不仅保障长期收益,更能深度参与全🈚球开发决策,推动国🛫内临床数据👖获得国际认可。“这是本土🐞企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技🌈术输出到决策共治,中国🤜药企正以股权纽带🍂编织全球创新网络。
“只有不断🕝开发新的技术平台,才有可能在原💈有的小分子、生物制药等领域有更🍢多的创新”。在宁威看来,如何利用新技术去找🌠到真正🤬适合的适应证,同时又⛴把相关的药物开发🤪成本降到老百姓能够👚接受的程度,这🥣是现阶段最需要思考的。
而同金生物💎则希望通过细胞治疗🙎延长人类健康😑寿命并继续创造💬出劳动力价值。“通过细胞产🤑品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续🍾为社会作出贡献。”刘中🍃民的观点揭示这一产业的深层逻辑:当细📃胞药物不仅治疗特定疾病,更能系统性提🚽升国民健康寿命,其产生的社⏩会经济价值将呈几何级👘增长——延迟的🏬养老支出、延长的🛋职业黄金期、持续的经验输出,最终汇聚为可持👓续发展的国家竞争力。这种将🚅个体生命价值纳☔入生产力体系的认知变化,正是🎁创新企业赋予新时⌚代的最深刻启示。(完)
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(青岛日报/观海新闻记者 Blanche)责编:
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