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中新网上海7月22日电 题:中🔠国创新疗法在破🚋壁与共生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医🏏保目录加速更新,细胞与基因🖖治疗却仍在🏁门外徘徊。江苏恒瑞医药集团旗🔮下专注于基因治疗🔼领域的上海瑞宏迪医药有限公司🗺总经理宁威在日前的😞采访中道出🔋行业心声:“能否建立快速通😪道,让企业用更短时🚽间把药物从研发推上🏐临床、推向上市?这😕肯定会对企业更好的发展🔟起到助力作用。”
同样有此祈盼🍀的还有专注于🕳细胞科技产业领😥域的上海同金🎫干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属东🌪方医院名誉院长、同金首席🤷战略科学家刘中民指出,干细胞🤽和基因药实际上和🤳传统的化学药不一样,“希望能够尽快🛸找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制人🚐员采用精密仪器进行📗药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金共🖐同叩问的背后,是创新疗法在政🉑策与技术的双重夹缝中寻求🆙“破壁”突围的不断尝试。当外界😁观察上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾😩的创新生态链正🌅逐渐浮出水面。
医📣保支付体系的变革成为撬动产业😓升级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基🏓本医疗保险、生育保险和工伤保险🙍药品目录及商业健康保🙅险创新药品目录💇调整正式启动。其中🐿首次增设的“商业健康👘保险创新药品目录”,让高值🍐新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策🤧壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新展✂现出的破冰之力,一定程度上缓解了难😀题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在上海自贸🚱区金桥片区。对于前者而言,正是🌫当地管委会在人才引进、资质审🥪批等过程中展现的“超前服务”,让它们进一步坚🤤定了发展🚵的信心。比如在🦅实验室设计阶段,审批部门就🚐提前介入指导调整方案,确保符合最新政😜策。这种将审批🚩后置变前置的模式,帮助🤵企业以最小代价在合法合规📟的路途🏷上行稳致远,折射出服务型🚑政府赋🔝能创新的新方式。
与此同时,伴随着🍻上海浦东新🍟区金桥副中心的整体转型,这一🤰老牌工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业园般🔄拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打🥝开制度空间,“共生”的创新生态链在此间的🚽土壤扎下了根,以AI为代表的技术革🔂命开始加速重构研发生产的🚇全链条。
在瑞宏迪的实践中,AI不仅帮忙从海量🤛数据当中🚼提取关键部分,还从🐾靶点发现的单🐟一工具升级为研发的“中枢神经”:几🍦十页的中美双报😑术语翻译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山🃏一角。同金生物🥠则认为,AI驱🗄动的智能化生物制造,才👳是解决细胞药物标准化与规模化生😃产的终极方案。“传统人工操🕡作导致细胞产量质量难以🤤规范。”刘中民指出其中痛📵点。当1.4亿糖尿🐾病患者群体遭🍾遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控🚱制细胞扩增环境、自动化💶设备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中🍸民教授指导团队开展干细胞产🚺品质量检测操作。 同金供图
技术的革🐗命必然呼唤组织形态的嬗变。采访中,刘中民指出当前行🔽业现状:“现🍾在中国的干细胞生⏲产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品😀市场。”破局🌽之道在于构建集研究平台、技术共享、成果交易🔕于一体的创新共同体——政府或龙🎀头企业搭建基🐞础设施平台,科学家专注技🈷术突破,资本在市🗯场端精准对接,形成从实验室到病床😅的完整闭环。
出海🐡模式的进化则展现出创新✡企业♿登上国际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权🔵合作颠覆了传统技术转📍让的一次性交易。通过持有新公司股权,中国🤗企业不仅保障长期收益,更能🍲深度参与全球开发决策,推👠动国内临床数据获得国际认可。“这是本土企业🍃国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术🐛输出到决策共治,中🌿国药企正以股权纽💤带编织全球创新网络。
“只有不断开发🚖新的技术平台,才有可能🦌在原有的小分子、生物制🕹药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新🕦技术去找到真🍘正适合的适应证,同时又把相关的🔼药物开发成本降到老百姓能🐞够接受的程度,这是现🍁阶段最需要思考的。
而同金生物则🕺希望通过细胞🎿治疗延长人类健康🎾寿命并继续创造出劳动力🕸价值。“通过细胞产品延长人的寿➖命,不仅保持健康,还能够继续🔛为社会作出贡献。”刘⌛中民的观点揭示这➿一产业的深层逻辑:当细胞药物💡不仅治疗特定疾病,更能系统性提升国民😸健康寿命,其产生的社会经🕙济价值将呈几何🙋级增长——延迟的养老支出、延长的🎭职业黄金期、持🈳续的经验输出,最终汇聚为🙇可持续发展的国家🥉竞争力。这种将个体生命价值纳入生🕌产力体系的认知变化,正是创新企业赋🔒予新🐰时代的最深刻启示。(完)
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帝瀧愛/佐藤千佳/木村美月/逢澤遙(黑木琴音)
(青岛日报/观海新闻记者 鈴木美嘉)责编:
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