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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法在破壁💤与共生中锻造未🧢来竞争力
中新网记者 李佳佳
国🥟家医保目录加速更新,细胞与基♉因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞🔓医药集团旗下专注👦于基因治疗领域的上海瑞宏💢迪医药📼有限公司总经💵理宁威在日前的采访中💢道出行业心声:“能否建立快速通道,让企业用更短时🌫间把药🤶物从研发推上临床、推向上市?这肯定会对企业更⏲好的发🐾展起到助力作用。”
同样有此祈盼的还有专🌞注💤于细胞科技产业领😘域的上海同金干细胞科技有限🤫公司(以下简称“同金”)。同济大学附属🐤东方医院名誉院长、同金首席📓战略科学家刘中民指出,干细胞和基🏛因药实际上和传统⏪的化学药不一样,“希望能够尽快找到一个出口,加快审批过程,尽🍅快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制人📗员采用精密🎎仪器进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金共🚢同叩问的背后,是创新疗法在😪政策与技😎术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察上🚍述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态链正逐渐💣浮出水面。
医保支付体系🎡的变革成为撬动产业🗝升级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗保♓险、生育保险和工📝伤保险药品目录及商🅱业健康保🛵险创新药品目录调整🈳正式启动。其中首次👉增设的“商业健🍍康保险创新药品目录”,让高值新药支付跨前👽一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政🖕策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政👎策创新展现出的破冰之力,一定程度上缓解💁了难题。眼下,瑞宏迪与同金都🏸将“家”安在上海自贸区金桥片区🐙。对于前者而言,正是当地管委🍟会在人才引进、资🏣质审批等过程中展现的“超前服务”,让它们进一步坚定💙了发展的信心。比🐪如在实验室设计阶段,审批🤜部门就提前介入指导调整方案,确🥜保符合最新政策。这种将🚼审批后置变前置的模式,帮助企业以最小📘代价在合法合规的🚉路途上行稳致远,折射出服务型政府赋🕉能🚥创新的新方式。
与此同时,伴随着上海🧛浦东新区金桥副中心的💎整体转型,这一老牌工业园区的含“新”量也在不断增加🔇。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业园📂般拥挤,发展空间更大”。
当政策破🔸壁打开制度空间,“共生”的创新生态链在🔆此间的👥土壤扎下了根,以AI为代表的技术👇革命开始加速🎙重构研发生产的🐶全链条。
在瑞宏迪的实践♐中,AI不仅帮忙从海量数据😂当中提取关键部分,还🏑从靶点发现的单一工🈲具升级为研发的“中枢神经”:几十页的👴中美双报术语翻译从🐝数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一角。同金生🔆物则认为,AI驱动的智能化生物制造,才是解决细胞🏣药物标准化与😅规模化生产的终极🕰方案。“传统人工操😘作导致细胞🕹产量质量难以规范。”刘中民指出其中痛🐀点。当1.4亿糖尿病患者群体遭🎯遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制细👬胞扩增环境、自动化设备替🙀代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教🥗授指导团⤵队开展干细胞产品质量检测🐃操作。 同金供图
技术的革命必🌶然呼唤🥃组织形态的嬗变。采访中,刘中民指🔙出当前行业现状:“现🥑在中国的干细胞生⛓产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品🥇市场。”破局之道在于构建集研究平台、技术共享、成果交易🕳于一体的创新共同体——政府或龙头企🔙业搭建基础设施平台,科学🗨家专注技术突破,资本🧐在市场端精准对接,形成从实验🕧室到病床的完整闭环。
出海模🛅式的进化则展🥦现出创新企业登上国际📃舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠🎦覆了传统技术转🍤让的一次性交易。通过持有新公司股🏒权,中国企💒业不仅保障长期收益,更能深度参与全球开👍发决策,推动国内临床✏数据获得国际认可。“这是🔤本土企业国际化的渐进路径🍋。”宁威强调。从技术💐输出到决策共治,中国药企正🉑以股权纽带编织🅱全球创新网络。
“只有不断开发新的技💥术平台,才有❔可能在原有的小分子、生㊗物制药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利🚯用新技术去找到🛑真正适合的适应证,同时又把相🃏关的药物开发🐁成本降到老百姓能够接🈴受的程度,这是现阶段最👷需要思考的。
而同金生物则💟希望通过细🔏胞治疗延长人🏅类健康寿命并继🦔续创造出劳动力价值。“通过细胞产品延长人🐆的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社👊会作出贡献。”刘中民的观点🍹揭示这📡一产业的深层逻辑:当细胞药物不仅💠治疗特定疾病,更能系统性💡提升国民健康寿命,其产生🦒的社会经济价值将呈几♊何级增长——延迟的养老支出、延长的职🖊业黄金期、持续的经🥊验输出,最终汇聚为🦍可持续发🛋展的国家竞争力。这种🔒将个体生命价值👸纳入生产力体系的认知变化,正是创新企业赋🏖予新时代的最深🍙刻启示。(完)
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严嵩/艾尔/刘辩/裴多菲
(青岛日报/观海新闻记者 绫濑遥)责编:
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