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中新网上海7月22日电 题:中国创新🍯疗法在破壁与共生😞中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目🦆录加速更新,细胞与基因治疗却🐿仍在门外徘徊。江苏恒🏷瑞医药集团旗下专注于基因😤治疗领域的上海瑞宏迪🤠医药有限公司总经理🍨宁威在🐥日前的采访中道出行业🔩心声:“能否😷建立快速通道,让企业用更短时🎴间把药物🤕从研发推上临床、推向上市?这肯定会对企⚪业更好的发展起到助力🌌作用。”
同样有🐆此祈盼的还有专注🎆于细胞科技产业领域的上💘海同金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大🍯学附属东方医院名🙀誉院长、同金首席战💀略科学家刘中民指出,干细胞和基因药实😒际上和传统的化学药不⛳一样,“希望能够尽快找到一👠个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制人🔺员采用精密仪器🚎进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同🤙金共同叩问的背后,是创新疗法📮在政策与🥇技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观👛察上述领域的创新路🌨径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾🙌的创新生态链正逐渐浮出水面。
医保支付体系🥣的变革成为撬动产业升😋级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗保🏓险、生育保险和工伤保险⛳药品目录及🏵商业健康保险创新药👍品目录调🏌整正式启动。其中首次增⛑设的“商业健康保险创🗃新药品目录”,让高值新药支付🐌跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政🦀策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新展现🦗出的破冰之力,一定程度🎿上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与同😫金都将“家”安在上海自贸区金桥片区🎴。对于前者而言,正是当地管委会🧒在人才引进、资质审批等过程🐐中展现的“超前服务”,让它们进一🥅步坚定了发展的信心。比如在🎳实验室设计阶段,审批部门就提前🅰介入指导调整方案,确保符合😆最新政策。这种将审批后置变🐧前置的模式,帮助企🍑业以最小代价在合法合🈺规的路途上行稳致远,折射出服🐽务型政府赋🎩能创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦㊗东新区金桥副中心🎀的整体转型,这一老牌工业园区🚻的含“新”量也😳在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似🔠成熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打开🎐制度空间,“共生”的创新生🐎态链在此间的土壤👂扎下了根,以AI为代表的🚣技术革命开始加速重📪构研发生产的全链条。
在瑞宏🏥迪的实践中,AI不仅帮📀忙从海量数♎据当中提取关键部分,还从靶点发现🌛的单一工具升♉级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双报📝术语翻译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰🙁山一角。同金生物🦁则认为,AI驱动的智能🌫化生物制造,才是解决🙎细胞药物标准化🏽与规模化生🈳产的终极方案。“传统人工操作导致细胞⛲产量质量难以规范。”刘中民指出其🎮中痛点。当1.4亿糖尿🍫病患者群体遭遇🥍细胞药物的“作坊式生产”,供🦎需断层昭然若揭。唯有通过AI算法📗控制细胞扩增环境、自动化设备🚂替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教🕓授指导团队开展干细胞🦇产品质量检测操作。 同金供图
技术的革命必然🦍呼唤组织形态⛵的嬗变。采访中,刘中🔴民指出当前行业现状:“现在中国的干细📉胞生产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌🖖小商品市场。”破局之道在于🈷构建集研究平台、技术共享、成果交易于一体的创新共同体——政府或🆙龙头企业搭建基础设施平台,科学家专注技术突📩破,资本在🚏市场端精准对接,形成从实☕验室到病床的完整闭环。
出海模式的进化则展现🔟出创新企业登上国际舞台🐴的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠🐮覆了传统技术转让的一次🐈性交易。通过持有🦌新公司股权,中国企业不仅🚇保障长期收益,更能深🍈度参与全球开发决策,推动国内临床数🉑据获得国际认可。“这是本土企📥业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术🐍输出到决策共治,中国药企🚓正以股权纽带编织🚭全球创新网络。
“只有不断🤺开发新的技术平台,才有可能在原有的小分子、生物制🍨药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用➕新技术去找到真正适合🕳的适应证,同时又把相关👝的药物开🌿发成本降到老百姓👪能够接受的程度,这是现阶段最🛤需要思考的。
而同金生物则希望🤕通过细胞治🈴疗延长人类健康寿命并继续创造📢出劳动力价值。“通过细胞产品延🆒长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社🆕会作出贡献。”刘中民的观点🍽揭示这一🤑产业的深层逻辑:当细胞药🏹物不仅治疗特定疾病,更能系🧡统性提升国民健康寿命,其产生📓的社会经济价值将🎹呈几何级增长——延迟的养老支🗾出、延长的⚡职业黄金期、持🈷续的经验输出,最终汇聚为🕉可持续发展的国家竞争力。这种将个体生💁命价值纳入生产🥟力体系的认知变化,正是创⛑新企业赋予新时代⌚的最深刻启示。(完)
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峰奈由果/奈奈見沙織/東條夏/黑木香
(青岛日报/观海新闻记者 小澤圓)责编:
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