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中新网上海7月22日电 题:中国创新😱疗法在破壁与共😥生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录💚加速更新,细🆑胞与基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药集团⛵旗下专注于基因🗽治疗领域的上🛵海瑞宏迪医🌊药有限公司总经👺理宁威在日前的采访👸中道出行业心声:“能否👼建立快速通道,让🙉企业用更短时间把药物从研🔌发推上临床、推向上市?这肯定会对企🏅业更好的发展🛰起到助力作用。”
同样有此祈💱盼的还有专注于细✝胞科技产业✈领域的上海同金干细胞科➿技有限公司(以下简称“同金”)。同🏹济大学附属东方医院名誉🐪院长、同金首席战略科🌗学家刘中民指出,干细胞和基因药🚦实际🌁上和传统的化学药不一样,“希望能🔸够尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快通🐹过临床实验,实现自我造血”。
质量控⏱制人员采用🕎精密仪器进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金共🎗同叩问的背后,是创新疗法在😀政策与技术的🏙双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察上🐛述领域的创新路🈴径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新👿生态链正逐渐浮出水面。
医🗯保支付体系的变革成🍵为撬动产业升级🧐的第一杠杆。7月11日,2025年国🎂家基本医疗保险、生育保🐮险和工伤保险药品目🗿录及商业健康保险创新⚪药品目录调🍲整正式启动。其中首次📝增设的“商业健康保险创新♈药品目录”,让高值新🥦药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显🈹厚重。
在此基础上,区域政策创新展现出🐟的破冰之力,一定程度➡上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与♏同金都将“家”安在上海自贸🔄区金桥片区。对于前者而言,正是👮当地管委会在人才引进、资质审批等过程🏇中展现的“超前服务”,让它们进一步坚✴定了发展的信心。比如在实验室👓设计阶段,审批部门就提🥠前介入指导调整方案,确➿保符合最新政策。这种将审批🔊后置变前置的模式,帮助企业以😰最小代价在合法合规的🧤路途上行稳致远,折射出服😻务型政府赋能😾创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦🏔东新区金桥副中心🥇的整体转型,这一老牌工💸业园区的含“新”量也在🙁不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业园般拥挤👺,发展空间更大”。
当政策破壁打开制度🤢空间,“共生”的创🧀新生态链在此📜间的土壤扎下了根,以AI为代表的技术革命🏵开始加速重🔥构研发生产的全链条。
在瑞宏迪的实践中,AI不仅帮忙从海💊量数据当中提🍁取关键部分,还从靶点发现的🛎单一工具🌶升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双📬报术语翻译🔏从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰🚶山一角。同金生物则认为,AI驱动的智能化🌮生物制造,才是解决细🥠胞药物标准化与规🏬模化生产的终极方案。“传统人工操🗑作导致细胞产量质量难以规范。”刘中民指出🔕其中痛点。当1.4亿🌫糖尿病患者群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控🕧制细胞扩增环境、自动化设备替代👋人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教🚆授指导团队开展干细胞🥐产品质量检测操作。 同金供图
技术的革命🚬必然呼唤组🎮织形态的嬗变。采访中,刘中民指出当前行🚰业现状:“现在中💾国的干细胞生产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品市场。”破局📷之道在于构建集研究平台、技术共享、成果交易🧠于一体的创新共同体——政🛸府或龙头企业搭建基础设施⏬平台,科学家📖专注技术突破,资本在市场端精准🎗对接,形成从实验🎒室到病床的完整闭环。
出海模式🌮的进化则展现🚋出创新企业登上国际舞台🥂的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠😀覆了传统技术转让的🅱一次性交易。通过🖋持有新公司股权,中国企业不仅保障🏰长期收益,更能深度参与🤑全球开发决策,推动国内临🏳床数据获得国际认🚈可。“这是本👷土企业国际化的🍉渐进路径。”宁威强调。从技术输🖨出到决策共治,中国药企正以🦋股权纽带编织💊全球创新网络。
“只有🏇不断开发新的技术平台,才有可能在原🎃有的小分子、生物制药等领域🌗有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技❇术去找到真正适🐚合的适应证,同时又把相关的药物🍗开发成🆒本降到老百姓能够接受🐦的程度,这是现阶段最需要⌛思考的。
而同金🕤生物则希望通过⏬细胞治疗延长人类健🧚康寿命并继续创造出劳动📼力价值。“通过细胞产🔜品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为🍀社会作出贡献。”刘中民的观点揭😮示这一产业的深层📃逻辑:当细胞药😫物不仅治疗特定疾病,更能系统🍀性提升国民健康寿命,其产生🚍的社会经济价值将呈几何级增长——延迟📨的养老支出、延长的职业🍁黄金期、持续的经验输😮出,最终汇聚😎为可持续发展的国家竞争力。这种将🏚个体生命价值纳入生产力🐖体系的认🥁知变化,正是创新企业赋🙏予新时代的最🍪深刻启示。(完)
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若草希/早坂成美/工藤咲/リナイ
(青岛日报/观海新闻记者 星川唯)责编:
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