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中新网上海7月22日电 题:中国创新🌔疗法在破壁与共生中锻造🥉未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录加🏮速更新,细胞与基因治疗🌯却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药集团旗下专注于🌭基因治疗领域的上海瑞💹宏迪医药💥有限公司总经理🧙宁威在日前的采🥚访中道出行业心声:“能否建🔫立快速通道,让企业用🍪更短时间把药物从研🤔发推上临床、推向上市?这肯👩定会对企业更好的发展起到📼助力作用。”
同样有此祈盼的还🛍有专注于细胞科技🚔产业领域的上🍽海同金干细胞科技⬆有限公司(以下简称“同金”)。同济大学🐯附属东方医院名誉院长、同金首席战略科🚋学家刘中民指出,干细胞和基因药实🔑际上和传🎧统的化学药不一样,“希望能够尽👠快找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临🎛床实验,实现自我造血”。
质量控制人员采📰用精密仪器🐆进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金💡共同叩问的背后,是创新疗法🛸在政策与技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察🌯上述领域的🈷创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态🌘链正逐渐浮出水面。
医保支付体系的变🔴革成为撬动产业升🍕级的第一杠杆。7月11日,2025年国家🚫基本医疗保险、生育🤫保险和工伤保险药品目⬆录及商业健康保险♓创新药品目录调🚔整正式启动。其中首次增设的“商业健康保险😻创新药品目录”,让高➡值新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政💺策创新展现出的破冰之力🌘,一定程度上缓解了🔬难题。眼下,瑞宏迪🐎与同金都将“家”安在🥅上海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地管♒委会在人才引进、资质审🙎批等过程中展现的“超前服务”,让🤺它们进一步坚定了💝发展的信心。比如🚽在实验室设计阶段,审批部门就💩提前介入指导调整方案,确保符合最新政策。这种将审批后置💁变前置的模式,帮助企业以最小🈚代价在合法合规🕢的路途上行稳致远,折射出服务型政府🐮赋能创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦东新💄区金桥副中心的整体转型,这一老牌🍆工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不🔃似成熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打🔵开制度空间,“共生”的🏛创新生态链在此间⬜的土壤扎下了根,以AI为代🥢表的技术革命开始加速🔀重构研发生产的全链条。
在瑞宏迪的实践中,AI不仅帮忙🌤从海量数据当中提取关键部🀄分,还从靶点发现💬的单一工具升级😟为研发的“中枢神经”:几十页的中📑美双报术语翻译从数天缩🚜短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效🤑率的冰山一角。同金生物则🧛认为,AI驱动的🍄智能化生物制造,才是解决细胞🧗药物标准化📯与规模化生产的终极方案。“传统人工操作💺导致细胞产量质量难以规范。”刘中民指出🧑其中痛点。当1.4亿糖尿病患🛳者群体遭遇细🚔胞药物的“作坊式生产”,供需断层⭕昭然若揭。唯有通过AI算法控制🅰细胞扩增环境、自动化设备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中🥘民教授指导团队开展干细胞产品质🔱量检测操作。 同金供图
技术的革命必然👯呼唤组👌织形态的嬗变。采访中,刘中民指出🥢当前行业现状:“现在中国的干细胞生🌂产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品🎩市场。”破局之道🏦在于构建集研究平台、技术共享、成果交📊易于一体的创新共同体——政府或龙头🧒企业搭建基础设施平台,科学家专注技👢术突破,资本在市场端🧥精准对接,形成从实验室到病🌈床的完整闭环。
出海模🛢式的进化则展现😂出创新企业登上国际📛舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆🕶了传😇统技术转让的一次性交易。通过持⛴有新公司股权,中国企业不仅♐保障长期收益,更能深度参与全球💻开发决策,推动国内临🌉床数据获得国际认可。“这是本👋土企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决策共治🌁,中国药⛑企正以股权纽带编🍒织全球创新网络。
“只有不断开发新的技术平台,才有可能在原🌮有的小分子、生物制药🔟等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技术去找😑到真正适合的适🧞应证,同时又把相关的药物开发成🍂本降到老🚂百姓能够接受的程度,这是现阶段最需🌈要思考的。
而同金生物🏀则希望通过细胞治疗延长人🚎类健康寿命并继🚕续创造出劳动力价值。“通过细胞产♒品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续🔃为社会作出贡献。”刘中民😐的观点揭示这一产业的深层📸逻辑:当细胞🍾药物不仅治疗特定疾病,更能系统性提升😯国民健康寿命,其产生的社🕌会经济价值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业黄⬛金期、持🏌续的经验输出,最终汇聚为可🕕持续🕒发展的国家竞争力。这种🏟将个体生命价值纳入生产力体🎐系的认知变化,正是创新企业赋🚘予新时🎎代的最深刻启示。(完)
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(青岛日报/观海新闻记者 滝冬)责编:
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