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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法🏌在破壁与共生🌫中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录加🥩速更新,细胞📨与基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药集😧团旗下专注🍛于基因治疗🌗领域的上海瑞宏迪医药🎦有限公司总📂经理宁威在日前的采访🤐中道出行业心声:“能否建立快速📟通道,让企业用更短时间把药物从🔝研发推上临床、推向上市?这😕肯定会对企业更💦好的发展起到助力作用。”
同样🙁有此祈盼的还有专注🤚于细胞科技产业领域的🐗上海同金干细⏩胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属💺东方医院名誉院长、同金首席战略科学🔒家刘中民指出,干细胞😼和基因药实际上和传统的化学👡药不一样,“希望能够尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临🗳床实验,实现自我造血”。
质量控制人员采🤪用精密仪器进行药物🌴质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同👉金共同叩问的背后,是🔟创新疗法在政策与🏺技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察👾上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的🏥创新生态链正逐渐浮出水面。
医🏈保支付体系的变革成为撬🧦动产业升级的第🎀一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗🎻保险、生育保险和工伤保险药😗品目录及商业🈲健康保险创🎪新药品目录调整正式启动。其中首次🔉增设的“商业🥚健康保险创新药品目录”,让高值新药支付跨前一步🦇。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒🥓仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新展🥁现出的破冰之力,一定程度上缓解💇了难题。眼下,瑞宏迪与🌜同金都将“家”安在上海⛽自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地管😦委会在人才引进、资质审批等过程中展现的🅾“超前服务”,让它🌭们进一步坚定了发展的信心。比如在实验室设计阶段,审批部🤣门就提前介入指导调整方案🌳,确保符合最新政策。这种将审批后置变🛂前置的模式,帮助企业以🏙最小代价在合法合规♟的路途上行稳致远,折射🕖出服务型政府赋能创新🕢的新方式。
与此同时,伴随着上海浦东🎍新区🚧金桥副中心的整体转型,这一老牌工业园👉区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似🍎成熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打开🗾制度空间,“共生”的创新📨生态链在此间的土壤🎃扎下了根,以AI为代表的技术🚊革命开始加速重构🔛研发生产的全链条。
在瑞宏迪的实践中👋,AI不仅帮忙从海量数⤴据当中提取关键部分🐈,还从靶🔨点发现的单🚀一工具升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双报🕥术语翻译从数天缩短😃至几分钟,而这也仅是AI颠👂覆效率的冰山一角。同金生物则认为,AI驱动的智能化生🚎物制造,才是解决🔺细胞药物标准化与规模化💆生产的终极方👀案。“传统🐧人工操作导致细胞产量质量难🔞以规范。”刘中民指出其中痛♉点。当1.4亿糖尿病患者群🤬体遭遇细🙏胞药物的“作坊式生产”,供🚢需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制细胞扩⏩增环境、自动化设备替🏽代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教🐫授指导团队开😃展干细胞产品质📂量检测操作。 同金供图
技👃术的革命必然呼唤组织形态的🚫嬗变。采访中,刘中民🌍指出当前行业现状:“现在中国的干细🅿胞生产企业遍🎥地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品市📣场。”破局之道在于构建🕟集研究平台、技术共享、成果🥪交易于一体的创新共同体——政府或龙头企业🍴搭建基础设施平台,科学家专📬注技术突破,资本在市🤚场端精准对接,形成从实验室到🏪病床的完整闭环。
出海🥚模式的进化则展现出🌵创新企业登上国际舞台的🕞共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠😠覆了传统技术转让的一次🥍性交易。通过持有新公😘司股权,中国企业不📣仅保障长期收益,更能深🐠度参与全球开发决策,推动国内😣临床数据获得国🍀际认可。“这是本土🛏企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从✂技术输出到决策共治,中国药企🐍正以股权纽带编😛织全球创新网络。
“只有不断开🔙发新的技术平台,才有可能在原有💳的小分子、生物制药等领🗯域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用👹新技术去找到🕳真正适合的适应证,同时又把相🆑关的药物开发成🧓本降到老百姓能👝够接受的程度,这是现阶段🤘最需要思考的。
而同金生💗物则希望通过🛌细胞治疗延长人类🛋健康寿命并继续创造🤽出劳动力价值。“通过⚫细胞产品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社🏘会作出贡献。”刘中民的观点🐺揭示这一产🍟业的深层逻辑:当细胞药物不仅🤛治疗特定疾病,更能系📴统性提升国民健康寿命,其产生的社会🤟经济价值将呈几何级😺增长——延迟的养老支出、延长的职💴业黄金期、持续的经验📋输出,最终汇聚为可持续发🚡展的国家竞😐争力。这种将个体生命🐃价值纳入生产力🦎体系的认知变化,正是创新企业赋予新💇时代的最深刻启示。(完)
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Sonia Sweet/秋津小町/井上真琴/Minori Tatekawa
(青岛日报/观海新闻记者 安野翼)责编:
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