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GLP-1(胰⛴高血糖素样肽-1)减肥药的适🎴应证天花🎸板被进一步打开，也将这一热😹门赛道的竞👲争卷到了脂肪肝领域。　　当地时间8月15日，诺和诺德对💭外宣布，减🕍重版司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申😞请(sNDA)获美国食品药📐品监督管理局(FDA)批准，用于结合🗞减少卡路里饮食和💛增加体力活动治疗伴🉐有中晚期肝🎂纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍🕦相关性脂🦇肪性肝炎(MASH)患者。　　诺和🤨诺德相关负责人指出，这是第一🏵个也是目前唯一一个被批💣准用于治疗MASH的GLP-1药物。　　司美格鲁肽是诺和诺🐈德的明星品种，2025年上半年全球收🍢入165亿美元，有望成为2025年全球医🐯药行业的新“药王”。此前，司美格鲁⛸肽已经获批用👋于二型糖尿病、减重、心血管等疾病领🏮域。如今，脂肪肝🖌相关适应证获批进一步🥍打开司美格🍽鲁肽的适用人群，提升这🍤一明星品种的业绩表现。澎湃新闻记🏌者了解到，在国内，司美☔格鲁肽注射液用于MASH治🈲疗的三期临床试验正在🖊开展中。　　MASH是一种由👐肝脏中脂肪🉑堆积引起的慢性进行性🦐肝病，也是代谢😛功能障碍🥤相关脂肪性肝病(MASLD)中一种更🈂为严重的类型。在超重或肥胖人群中⏪，约三分之一同时🎨患有MASH。脂肪在🌩肝脏的长期积聚🤩会导致肝脏炎症和🍘严重纤维化，大约20%的MASH病例会进🦃展为肝硬化，甚至肝癌。今年7月，《柳叶刀》发布的《全球肝🐦癌防治策略和行动计划》预测，至2050年，由MASH引发的肝👮癌病例占比增幅可达35%。　　据弗若斯🚥特沙利文报告预计，2030年全球MASH患病人数将达💣到4.9亿人，全球MASH药物市场✉将达到322亿美元。由于MASH的发病机制复杂，这一疾🔹病领域是不少药企研发的“黑洞”，全球范围内🥥特效治疗药物十分有限。2024年3月，FDA曾🚧批准口服小分子药物Rezdiffra，用于治疗伴有中💵度至晚💬期肝瘢痕形成(纤维化)的MASH成人患者，配合饮食、运动一起使用，成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。　　GLP-1受体分布广泛，其中就包🔢括肝脏，GLP-1药物在治疗MASH方面的潜力也🍩一直备受期待。此次司美格鲁👁肽获批主要是基于ESSENCE试验的第一⛱部分结果。结果显示，在第72周时，第一个主🗯要终点数据显示，接受🈚司美格鲁肽治疗的患者中，62.9%达到脂肪性肝🐫炎缓解且肝纤维化未恶👇化，而安慰剂组为34.3%。两组间应答患者📹比例的估计差值(EDP)为28.7%。第二个主要终点👆显示，司美格鲁肽治疗🐙组有36.8%的患者⛲肝纤维化得到改🍳善且脂肪性肝炎未恶化，而安慰剂组为22.4%。　　除了诺和诺德，更多🚷药企也在推动GLP-1药物治疗MASH的研发，且以多靶点药⬅物为主，部分已进入三期临床阶段❤。随着未来更多GLP-1药物有MASH相关研究数据公🌎布或适应证获批，GLP-1药物的市🍫场竞争也将开辟全新的战👂场。　　2024年6月，礼来曾在👠欧洲肝病学会(EASL)年会公布🖌了旗下葡萄糖依🥂赖性促胰岛素多肽(GIP)/ GLP-1受体激动剂🏝替尔泊肽治疗MASH的二期临床试验💖的积极结果。研究结果显示，与安慰剂相比，73.3%接受最高🔘剂量替尔泊🗺肽治疗患者实现MASH消退⭕且肝纤维化未恶化这一💥主要终点，且过半患者产生≥1级肝纤维化🖲显著改善。　　此外，勃林🌜格殷格翰在2025年5月也对外宣布，GCG/GLP-1激动剂survodutide针对MASH的两项全球🦓大型三期临床试验在🌱中国正式启动，两项试验旨在分别🔲评估survodutide对MASH伴有肝纤维化2期或3期成人患者，以及代偿性MASH肝硬化(4期)成人患者🎼的有效性和安全性。其中，首次在中国MASH代偿性肝硬化(4期)人群中开展🖌的大型国🥙际多中心三期临床试验LIVERAGE-Cirrhosis已成功入组😒首例中国受试者。　　国内药🌽企对自家GLP-1药物在与脂肪🐭肝相关的疗效上也⬆信心满满。今年6月，信达生物(1801.HK)的GCG/GLP-1双受体⬇激动减重药物玛🌿仕度肽在国内获批🐳用于成人肥胖或超重😢患者的长期体重控制。虽然并未获批脂😅肪肝相关适应证，但信达生🕺物在研究数据中强调，可降🕑低肝脏脂肪含量超80%。信达生🌼物相关负责人此前也📁指出，相较于GLP-1单受体激动剂药物，激动GCG受体💆可促进脂肪分解和脂肪酸氧化，并带来一🔙系列代谢综合获益。　　更多药企GLP-1药物的脂肪性🎁肝炎尚处于研发阶段，如华东医药(000963)的GLP-1/GIP双靶点长🎴效多肽类激动剂 HDM1005注射液的MASH适应🏑证已获批新药临床试验；乐普医疗(300003)控股的上海民为🤫生物技术有限公司在今年🦎1月宣布，收到FDA确认，GLP-1/GIP/FGF21三靶点药物MWN105注射液临🕯床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开🌱展一期临床试验，适应症为MASH。　　此外，众生药业(002317)的GLP-1/GIP/GCG三靶点在研药🎐物也在开发治疗非酒🐚精性脂肪性肝炎，目前尚🏇处于临床前研究阶段；博瑞医药(688166)拥有GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，该公司在2024年财报提到，该药可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和🗻治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应，展现多种代谢✈疾病治疗潜力。【AV女优转型趋势】钧闲系统🎗技术培训学校特别推荐《人形机器人上海24小时Citywalk：无遥控、抗高温、越障碍》，围绕看片的群二维码“偷拍事件”，配合12大女优片单合集📷“超百万播放量”、神号“真相揭秘”，揭露移动端卡🍑顿严重“隐私被侵犯”，越王主演，限时开放限时免🙃费观看，一🍝键直达片源点击进入！中新网8月20日电(袁秀月)8月20日上午，国新办举行🔪新闻发布会，介绍阅兵准备工作有🏛关情况并答记🎮者问。发布会介绍，这次阅兵，在党旗、国旗、军旗引领下，受阅方队将擎军📂旗和武警😷部队旗集中亮相，这是我军📑力量结构新👩布局在阅兵中的首次集中展示。《“岭南衣”亮相喀交会 达成意向合作超10亿元》上线后论坛瞬间炸锅。中新网柏林8月19日电 当地时间18日，德国《商报》发表德国莱茵兰-普法尔茨州经济🐵部长丹妮拉·施密特的评😼论文章《我们需要“德国制造”+“中国速度”》。　　施密特指出，谁若是在上海、常州或广州🍱的莱法州企业走一走，就能切身感受到“中国速度”(China-Speed)的含义：在🐫德国还在不同部门之间协调时，中国那边🍡的生产线早已开动。　　施密特表示，今天🏇的中国早已不仅是“世界工厂”，而是创新所在地。驱动中国发展🐑的，不仅是庞大体量，而是一种“上升的承诺”。人们🙃工作上很有纪律，因为他们想要靠🙀奋斗创造更好👌的生活。这种🦂动力带来强大推动力。　　施密特举例称，在中国，很多在德🆕国看来几乎不可能的事情🚍正在发生：通💯过一个应用程序就能✅完成企业注册；审批只需几天；面向公民、企业、政府的“一站式”服务中心；能源转型的🙆过渡期极其短暂。德国同样需💚要快速而🔐有约束力的时限，需🚢要更快的决策，应该😛敢于设定大目标。　　施密特表示，自由与繁荣密不👠可分。但自由不是庇护所，它需要能量、态度🌷和经济基础。所以，当德国谈论去风险化、战略自主时，也必须包括自身⏹的转型能力。“我们需要一种全🎠新的变革态度。”　　“当前💫我们往往花太多时间分析，而行动缓慢。我们更多地强调‘不行’，而不是寻🕯找解决方案。”施密特指出，速度与严谨并🚋不矛盾，而是相辅相成。德国需要一个新的契约：“德国制造”要加上“中国速度”。　　施密特讲述，在上海，她遇到了一位年轻的德🍷国工程师。他在一家中国研🛃发中心工作，因为被那里的“速🔋度和执行中的自由”所吸引。“我希望他也🎦能在我们这里找到这样的机🛴会，最好是在莱茵🎦兰-普法尔茨州。”(完)

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张当/陈师道/屈轶/夏敬观

（青岛日报／观海新闻记者 倓虚）