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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法在破🅾壁与共🏈生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目👂录加速更新,细🗄胞与基因治疗却仍🕞在门外徘徊。江苏🍋恒瑞医药集团旗🌖下专注于基因治疗领域的上🛀海瑞宏迪医药有限公🍥司✖总经理宁威在日前的采访中🏆道出行业心声:“能否建立快🛥速通道,让企业用更短🐻时间把药物从🍈研发推上临床、推向上市?这肯定会对企业更😈好的发展🍾起到助力作用。”
同样有此祈🐛盼的还有专注于细胞科技📀产业领域的上海🌭同金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济🐕大学附属东方医院名誉院长⭐、同金首席战略科➿学家刘💡中民指出,干细胞和基💊因药实际💰上和传统的化学药不一样,“希望能够尽快找到一个出🕥口,加快审批过程,尽🕢快通过临床实验,实现自我造血”。
质量🤸控制人员采用精密仪器🍈进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金共🦓同叩问的背后,是创新疗法🏓在政策与技术的双重🕓夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界🏼观察上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为👒盾的创新生态链正逐渐🍧浮出水面。
医保支付🔘体系的变🚵革成为撬动产业升👥级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本🔟医疗保险、生育保险和📿工伤保险药品🏸目录及商业健康保🤞险创新药品目录调🕗整正式启动。其中首次🐭增设的“商业😋健康保险创新药品目录”,让高值新药支🔫付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重🐤。
在此基础上,区📏域政策创新展现出的💧破冰之力,一定程度上缓解了难题。眼下,瑞🥣宏迪与同金都将“家”安在🛵上海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地📍管委会在人才引进、资质审批等过程中展现🧝的“超前服务”,让它们进一步🥕坚定了发展的信心。比如在😶实验室设计阶段,审批部门就🦐提前介入指导调整方案,确保符合最新政⛸策。这种⭕将审批后置变前置的模式,帮助企业以🛰最小代价在合法🔮合规的路途上行稳🍟致远,折射出服务型政〰府赋能创新的新方式。
与此同时,伴📹随着上海浦东新😎区金桥副中心的整体转型,这🔱一老牌工业园区的含“新”量也在不断增🕺加。刘中民坦言,目前的金桥“不😜似成熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打开🗑制度空间,“共生”的创新生态🏤链在此间的土壤😽扎下了根,以AI为代表的⚾技术革命开始加🍓速重构研发生产的全链条。
在瑞宏迪的📑实践中,AI不仅帮忙从海量😖数据当🚳中提取关键部分,还从靶点⬇发现的单一工具🌘升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美🖐双报术语翻😞译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率🧦的冰山一角。同金生物则认🗝为,AI驱动的🎲智能化生物制造,才是解决细🦎胞药物标准化与规模化🐀生产的终极方案。“传统人工操作🈳导致细胞产量质👫量难以规范。”刘中✂民指出其中痛点。当1.4亿糖尿病患者群体遭🏺遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层🍁昭然若揭。唯有通过AI算法控制细🎸胞扩增环境、自动化设备💣替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民🗣教授指导团队开展干🚿细胞产品质量检测操作。 同金供图
技术🏣的革命必然呼唤组织💜形态的嬗变。采访中,刘中民➰指出当前行业现状:“现在中国的干细🖥胞生产企🐞业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商🦃品市场。”破局之😹道在于构建集研究平台、技术共享、成👍果交易于一体的创新共同体——政府或龙头企业🚝搭建基础设施平台,科学家专注技术突破🔐,资本在市场🏏端精准对接,形成从实验室🥕到病床的完整闭环。
出海模式💹的进化则展现出创新企业🉐登上国际舞📪台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了传🐏统技术转让的🎗一次性交易。通过持有🐇新公司股权,中国企业不仅保😺障长期收益,更能深🤚度参与全球开发决策,推动国内临床数据获得🏈国际认可。“这🤣是本土企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出🕴到决策共治,中国药企正🎆以股权纽带编织全球创🏉新网络。
“只有不断开🚌发新的技术平台,才有可能在原🧀有的小分子、生物制药等😩领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技⛸术去找到真正适合的适应证,同时又把相🚃关的药物开发➿成本降到老百姓能够接❤受的程度,这是🌩现阶段最需要思考的。
而同金生🌫物则希望通过细胞治🚽疗延长人类健康🙉寿命并继续创造出劳动力🚐价值。“通过细胞产品延🗾长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社会作🐕出贡献。”刘中民的观点⬜揭示这📆一产业的深层逻辑:当细胞药物不仅治疗特定🚄疾病,更能系统📃性提升国民健康寿命,其🦋产生的社会经济价值🙈将呈几何级增长——延迟的养老🌛支出、延长的职业黄金💉期、持续的经验输出,最终👗汇聚为可持续发展的国家竞👈争力。这种🏡将个体生命价值纳入生产力🤧体系的认知变化,正是创新企🐡业赋予新时代的最深刻启示。(完)
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(青岛日报/观海新闻记者 谢震)责编:
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