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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗🍂法在破壁👙与共生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家🕡医保目录加速更新,细胞与基因治疗🥤却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医🌴药集团旗下专注于基因治疗领🏧域的上海瑞宏迪医药📂有限公司总经理宁威在🕋日前的采访中道出💌行业心声:“能否建立快速通道,让企🧒业用更短时间把🌕药物从研发推上临床、推向上市?这肯定会对企🐤业更好的发🤘展起到助力作用。”
同样有🦋此祈盼的还有专注于细胞科技🔆产业领域的上海同金干🍽细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属💃东方医院名誉院长、同金首席🕊战略科学家刘中民✨指出,干细胞和基因🔄药实际上🛋和传统的化学药不一样,“希望能够尽快🌶找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质量控制人员采🏿用精密仪器😜进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金👚共同叩问的背后,是创新🗝疗法在政策与技🔅术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的🤲不断尝试。当外界🤥观察上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创🎟新生态链正逐渐浮出水面。
医⛷保支付体系的变革成为撬👦动产业升级的第一杠杆。7月11日,2025年国😷家基本医疗保险、生育保险和🤷工伤保险药品🗓目录及商业健🔬康保险创新药品目录🔣调整正式启动。其中首次增设的“商业健康保险创👑新药品目录”,让高值🙅新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚🎛重。
在此基础上,区域政策创新展🧙现出的破冰之力,一定程度🥅上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在上海自贸区💜金桥片区。对于前者而言,正是当地管委✖会在人才引进、资质审批等过程中展现的“超前服务”,让它们🗻进一步坚定了发展的信心。比如在实💻验室设计阶段,审批部门就🖐提前介入指导调整方案,确保符合🤪最新政策。这种将审批后置变🦑前置的模式,帮助企业以最😖小代价在合法合规🕜的路途上行稳致远⛑,折射〽出服务型政府赋能创新⏹的新方式。
与此同时,伴随着上海📓浦东新区金桥副中心的🐮整体转型,这一老牌工业🐵园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产🎏业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁🦁打开制度空间,“共生”的创新生态🗼链在此间的土壤扎下了根,以AI为代表⏮的技术革命开始加速📈重构研发生产的全🗣链条。
在瑞宏迪的实践中👕,AI不仅帮💯忙从海量数据当🎺中提取关键部分,还从靶点发现的单🗣一工具升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双报🌳术语翻译从数🕔天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠💑覆效率的冰山一角。同🥫金生物则认为,AI驱动的智能化🗄生物制造,才是解决细胞药物👃标准化📴与规模化生产的终极方案。“传统人工操🔇作导致细胞产量🍄质量难以规范。”刘中民指出其中痛点。当1.4亿糖尿🛐病患者群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭🐾然若揭。唯有通过AI算🤾法控制细胞扩增环境、自动化设备替代🎟人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授指导团🥢队开展干细胞📊产品质量检测操作。 同金供图
技术的📔革命必然呼唤组织形态的嬗变。采访中,刘中民指出当前行业🐕现状:“现在中国的干细🍿胞生产企业✡遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品市场🆚。”破局之道🚯在于构建集研究平台、技术共享、成果交易于📖一体的创新共同体——政💦府或龙头企业搭建基础设施🔉平台,科学家专注技术突破,资本在市场端✏精准对接,形成从实验室到🤦病床的完🍬整闭环。
出海模式的进化📫则展现出创新企🏥业登🧣上国际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了传📑统技术转让的一🐽次性交易。通过持有新公🎴司股权,中国企业不🕎仅保障长期收益,更能深度❄参与全球开发决策,推动国内临床数据获🔦得国际认可。“这🚹是本土企业国际🕹化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决😰策共治,中👿国药企正以股权😀纽带编织全球创新网络。
“只有不断开🍢发新的技术平台,才有可能在🔶原有的小分子、生物制药等🎠领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利🌓用新技术去⏭找到真正适合的适应证,同时又把🔍相关的药物⏮开发成本降到🌚老百姓能够接受的程度,这是现阶段最需要思考📱的。
而同金生物则希💙望通过细胞治🌭疗延长人类健康寿命并🐤继续🥦创造出劳动力价值。“通过细胞产🕶品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社会作出贡献。”刘中民的🍱观点揭示这一😵产业的深层逻辑:当细🥐胞药物不仅治疗特定疾病,更能系统性提升国民😟健康寿命,其产生👫的社会经济价😅值将呈几何级增长——延迟的🎀养老支出、延长的职业黄金期、持续的🐎经验输出,最终汇聚为可持🗡续发展的国家竞争力。这种将个🍝体生命价值纳入生🏊产力体系的认知变化,正是创新企业赋😷予新时代的最🍼深刻启示。(完)
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